生长激素添加防腐剂才更安全的原因何在?专业数据为大家解开疑惑
关于孩子生长发育,家长会存在哪些误区?误区一,父母高,孩子一定高;误区二,主观判断孩子身高矮小为“晚长”;误区三,补充营养身高肯定正常;误区四,孩子年龄小,等大一点再治疗。要知道,人的身高除了受先天遗传基因决定外,后天因素如营养、睡眠、运动、内分泌疾病、心理以及其他疾病等也会对身高产生影响。
部分家长认为孩子身高矮是晚长,殊不知,患有生长激素缺乏症的孩子也会有这种情况。因此是否晚长需要由医生来判断,切勿盲目等待,要有科学区分。此外,年龄越大,骨龄越大,生长潜能就越小。很多家长一味地等待晚长或晚一点治疗,很容易错过非常好的“追高期”。由病理性原因导致的,需补充生长激素的身高矮小患儿,应在适应症范围内尽早治疗。
目前,市面上主流的生长激素剂型为水剂,为保障孩子的用药安全,市面上的生长激素水剂品牌几乎都添加了一定量的防腐剂,那么生长激素添加防腐剂才更安全的原因何在?专业数据让大家安心。
药品中添加的防腐剂一般称为“抑菌剂”,而生长激素是一种蛋白质类物质,极易滋生细菌。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染,可以有效保证生长激素药液的稳定性与安全性。
以国内使用人数最多的生长激素水剂品牌赛增为例,其中添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。此外,赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,安全性很高。
多国药典均描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
目前,不添加抑菌剂的生长激素水剂均为一次性注射剂 (包装规格选择上较少),但在使用生长激素过程中,随着孩子身体各项指标的变化,注射剂量也在不断调整,存在大体重孩子需要注射两针,或因单支生长激素剂量不够,为了满足所需注射量而硬凑剂量,注射液开封后存在剩余等。这也说明,不添加抑菌剂的所谓“一次性”药液,实际还会面临单支药剂多次用药的情况,理想中的“一次即抛”在现实中难以实现,且还可能因药液污染造成局部感染、败血症等问题。
综合以上种种,添加了抑菌剂的可多次使用的生长激素水剂使用更加便利且安全,各国药典及临床实验研究都证明,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂在注射液中的使用合乎规范,大家可以放心选择。