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RET抑制剂睿妥以出色表现,惠及更多RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者

  数据显示,在中国,RET融合的NSCLC每年新发患者超1万人,且RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移情况的高达50%。RET融合甲状腺癌(TC)的阳性率约为6.03%,RET突变发生于50%散发性MTC、99%家族性MTC。过去,RET变异肿瘤患者的治疗方案通常是化疗或使用多激酶抑制剂,疗效较为有限,且毒性反应显著,患者整体预后较差,临床中缺乏疗效令人满意的治疗手段。

  全球首个高选择性RET抑制剂睿妥®(塞普替尼),早在2022年就获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。这意味着,RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者将进入全新的精准治疗时代。

  睿妥®作为一种高选择性RET抑制剂,可以阻断RET活性,抑制癌细胞生长,同时还具有高效的中枢神经系统活性,为脑转移患者带来实质性获益。LIBRETTO-001研究和LIBRETTO-321研究证实,RET抑制剂睿妥®一线治疗ORR84%,mPFS长达24.8个月,mOS未达到,,脑转移者颅内ORR82%,睿妥®治疗铂类化疗经治患者ORR61.5%,mPFS长达26.2个月,mOS长达47.6个月。此外该药品的耐受性良好,整体治疗相关不良反应停药率为4.4%,少见骨髓抑制导致的血液学毒性。

  值得一提的是,在2023年的3月份,RET抑制剂睿妥已经在中国实现了商业化正式落地,当时首批药品就已经已覆盖全国各大城市,并陆续在各省医院及药房开售,为中国RET融合阳性的NSCLC患者购药提供了便利,并给他们带来长期生存的希望。

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