长效生长激素金赛增“周治疗”优势看得见,孩子成长少烦恼
生长激素在医学领域的应用已有数十年,是治疗儿童生长发育迟缓的有效药物,但不是所有生长迟缓的孩子都适合使用生长激素,需遵循医嘱在适应症范围内选择。目前,市面上已研发上市的生长激素剂型包括短效粉剂、短效水剂和长效水剂。其中,长效生长激素在短效生长激素基础上实现了补短板的同时让优点再升级。
解决高频率注射难题,一年减少300多针。生长激素的治疗是长期的,通常需要每日皮下注射,短效生长激素需每天注射一针,一年共计365针。对恐针畏针的孩子来说是一种身心上的挑战,于家长而言也是不小的负担。金赛药业长效生长激素金赛增的研发上市,将一天一针减少为一周一针,一年只需52针,可有效降低孩子的抵抗情绪,基本上可以做到按时用药不漏针,用药依从性得以提高,治疗效果也更有保障。
半衰期显著提高,疗效更优。长效生长激素金赛增显著提高了生长激素的半衰期,更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,治疗GHD患者(III期)显示出优于短效水剂的疗效,年化增长速率达到13.4cm/y;Ⅳ期及扩展期临床研究显示,接受金赛增治疗的患者,3年平均生长速率为8.5cm/y,其疗效衰减小。
无新增不良反应,长期安全性更高。长效生长激素金赛增依托PEG技术,实现了结构的完全天然性。与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应,每周给予金赛增也不会导致药物蓄积,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,而0抗体检出则实现了更低的免疫原性,降低了不良反应的风险,长远来看安全性更好。
除了以上几大优势外,金赛增配套使用的电子注射笔也大有文章。隐针设计注射全程看不见针头,可有效降低孩子的恐惧感;笔身设计符合人体工学,抓握稳固,避免了断针风险;自动化设计可一键补充所需剂量,操作十分便捷,即使是外出旅行,也可以实现轻松用药。
今年,金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),越来越多患者将会受益于此。