金赛药业长效生长激素用品质全面呵护儿童健康成长

　　市面上生长激素品牌并不算少,但是真正有影响力和口碑的品牌也就那么一两家,其中必然绕不过金赛药业。为什么?因为他家行业地位牢固,不仅生产了国内第一支生长激素,而且一直保持研发优势,拥有国内知名的长效生长激素,是目前全球优异的粉剂、水剂、长效生长激素三种剂型齐全的企业,销量稳居国内榜首。

　　科技创新是企业前行的不竭动力,作为国家基因工程新药孵化基地,多年来,金赛药业始终专注科研创新,用硬核实力引领企业发展。从1998年推出国产首支重组人生长激素粉剂,到2005年研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年全球创新长效重组生长激素的上市,金赛药业十多年时间攻克诸多技术难关,超越了众多跨国企业,展现出中国企业的创新实力。

　　不过在长效生长激素的研发上,国际头部企业早在数十年前起步,但在实际应用领域,一直没有成功先例。“生长激素本质是一种人体正常分泌的具有天然活性的蛋白质,在生理环境下很容易被降解清除,我们要找到一种方法,既要保持其较长时间的血药浓度,保留生物学活性,还要考虑长期使用的安全性。”金赛药业工艺中心/原核工艺部负责人王俊才解释说,长效生长激素的研发难就难在这里。

　　最终,金赛药业经过认真调研、艰苦攻坚,2014年率先在国内获批上市了长效生长激素制剂——聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增),这也是全球首个获批上市的长效生长激素产品。

　　全球创新的制备技术,药物起效更快,生长效果更好

　　金赛增采用全球创新的PEG生长激素偶联技术平台制备。PEG无毒、无活性,不与体内物质发生作用,就像两根绝缘的长辫子连接在生长激素上,起着增大生长激素分子量的作用,使得肾脏的代谢速度变慢,药物在体内停留的时间变长,因此能更长时间地发挥药效。

　　PEG化的长效生长激素最大的优势在于:能更好地模拟正常人体生长激素在体内所产生的生物学效应,它在人体内所产生的胰岛素样生长因子(IGF-1)的水平,与正常人体生长激素在体内发挥作用时产生的胰岛素样生长因子的水平更接近,因此能起到比短效生长激素更好的促生长效果。

　　这一研究结论充分得到了临床数据的验证。在为期25周(半年)的金赛增Ⅲ期临床研究中,不同治疗周期内(4周、13周、25周),金赛增带给孩子(GHD患儿)的长高效果均优于短效生长激素。在一项针对生长激素缺乏症(GHD)患儿的长达3年的金赛增Ⅳ期临床研究中,发现使用金赛增治疗3年后,孩子仍然保持良好的高生长速率。

　　近年来,在突破创新的道路上,在生长激素产品领域及儿童大健康领域中,金赛药业及其科研团队始终以为医生和患者提供非常好的产品和解决方案为己任,围绕儿童健康的多个领域如生长迟缓、超重肥胖、儿童心理、体姿态以及儿童罕见病等现阶段出现的儿童新问题,借助最新科技打造医疗器械和医疗数据等创新型产品,建立从早筛、监测到干预、治疗的整体解决方案;在女性健康、抗衰老、肿瘤等领域,金赛药业也在积极探索和布局,链接出生-成长-衰老的整个生命周期,致力于用科技守护儿童未来,用科技改善人类生命健康。